中国医药落后在于观念和指导思想的落后
[align=center][table=98%][tr][td][align=center][table=98%][tr][td][align=center][align=center][font=宋体][size=15pt]中国医药落后在于观念和指导思想的落后[/size][/font][font=宋体][size=9pt][/size][/font][/align][/align][/td][/tr][/table][/align][align=center][align=center][font=宋体][size=9pt][/size][/font][/align][/align][/td][/tr][/table][/align][align=center][align=center][font=宋体][size=9pt][color=#000000] [/color][/size][/font][/align][/align][align=center][table=98%][tr][td][align=left][align=left][color=#000000][/color][color=#000000][font=宋体][size=12pt][/size][/font][/color][/align][/align][align=left][align=left][size=3][color=#000000][font=宋体][size=10] [/size][/font][font=宋体][size=10]中国政府的官方文件指出，中国的医药工业面临的形势十分严峻。在上次的文章中，我曾经提到过造成这种局面的直接原因是，中国医药市场的主管部门以及整个行业的管理思想混乱，和从药政部门乃至研究机构和医疗战线的严重腐败的恶果。另外一个最具决定性的因素就是我国医药工业的发展和管理观念十分落后。 [/size][/font][font=宋体][size=12pt][/size][/font][/color][/size][/align][/align][align=left][align=left][size=3][color=#000000][font=宋体][size=10] [/size][/font][font=宋体][size=10]由于物理，化学，电子计算机和分子生物学理论与技术的进步，医学和药学也得到了飞速的发展。当前，在发达国家，药物化学工业和基因工程技术十分发达，加上现代医学理论的成熟和发展，许多疾病，而且越来越多的疾病的分子靶点和分子发病机制已经和正在阐明，利用计算机模拟和生物芯片等技术设计和筛选靶分子药物也成为开发新药的一个重要手段。把发展和开发化学药和生物及基因制剂作为他们的主要目标，引领世界潮流。谁都知道，利用大工业生产手段合成化学药物比采集天然药物的成本低，效率高，回报大，质量容易控制，而且不会带来对自然物种的威胁，对生态环境的破坏（指的是无污染的工业）。 [/size][/font][/color][/size][/align][/align][align=left][align=left][size=3][color=#000000][font=宋体][size=10] [/size][/font][font=宋体][size=10]上世纪后期，生物和基因工程药更成为发达国家医药工业的新的增长点，仅红细胞生成素一个基因工程药，就为Amigen公司，也为美国带来了十分丰厚的利润（每年数以十亿美元计）。现在单克隆抗体药物又为美国医药工业增添了新的活力。这些药物已经打入中国市场。我们的医药市场就这样轻易的被人占领了，我们的外汇也不动声色地流入了人家的腰包。相反的，发展中国家只能把发展和开发天然药作为自己医药工业的主要目标。当然这和国家的医药工业基础有关。但是我们应当看到，如果我们不看到医药工业发展的方向，不能从观念上更新，不能从思想上抢先占领世界医药工业的前沿，而像现在这样，采取和奉行以仿制和发展中药为主要目标的政策，恐怕我国的医药工业不仅难以翻身，而且会更加落后。所谓发展中药，实际上是在发展天然药。 [/size][/font][/color][/size][/align][/align][align=left][align=left][size=3][color=#000000][font=宋体][size=10] [/size][/font][font=宋体][size=10]发展中药，事实上存在的困难很多，很大。首先是中医对疾病的诊断标准是模糊的，缺乏以疾病为单位的现代诊断原则，中医的诊断几乎都是以症状代替疾病，其次，他的辨证也缺乏量化的指标，实证和虚证如何诊断，同一个病人不同的中医可能给出完全不同的诊断。用中医诊断疾病来研究中药，鉴定中药的疗效也是绝无可能的。而且中药本身也是问题多的不得了，中药处方组成十分复杂，每一味中药也因产地，入药方法不同等而化学成分不同，在研究工作中，像中医和中药这两个都是模糊的对象，双方的每一个都含有多个变数，而且那一方的条件都根本无法恒定，这在目前的研究中简直就是无法逾越的障碍。 [/size][/font][/color][/size][/align][/align][align=left][align=left][size=3][color=#000000][font=宋体][size=10] [/size][/font][font=宋体][size=10]因此，像在日常生活中要用一个模糊的没有标准的量器去称量东西一样，或者说，要用一个没有准星的枪去瞄准和射击一个模糊不清还来回无定向运动的靶标一样，怎么能实现对疾病的正确诊断与治疗呢。怎么能使中药做到标准化呢。几十年来投入了那么多的财力人力物力，和所得的结果相比，应当说教训已经够深刻的了。我不知道，这些决策者，领导者，还要在错误的道路上，花老百姓的多少血汗钱才肯回头。再说，像加入WTO一样，中国的医药也必须和国际市场接轨。世界的潮流就是这样，现代没有一个国家的医药能够再闭关锁国，自外于国际市场而独立存在了。中国的医药要融入国际市场，你就必须接受国际市场的游戏规则，你得服从国际标准。你就得通过一系列的临床前研究，试验和临床试验，而这种试验必须足够量的人群，必须是随机的，双盲的，有服安慰剂的对照组。这个国际标准决不是随心所欲的任意标准，而是多少人多少年来经过无数次实践，甚至是用生命和鲜血换取来的经验的总结，这被证明是唯一的科学的方法。[/size][/font][/color][/size][/align][/align][/td][/tr][/table][/align][font=Times New Roman][size=3][color=#000000] [/color][/size][/font]
[size=10][color=#000000][font=宋体]但是我们目前的中药研究恰恰是在这些方面违背了国际标准，尤其是中成药就偏偏没有这方面的资料，中药的组成就决定了它根本没法进行药物作用靶点，药代动力学的研究。即使是近年来所研究上市的一些被吹得神乎其神的中药，也没有进行这一方面的观察。最近创刊的ChineseMedicine的网络版上就有几篇论文是关于中国治疗冠心病的丹参制剂和降血脂的脂必妥的，作者们对中国文献中所报告的临床总结资料进行了相当全面的复习，并且明确指出，中国的所有临床报告都没有设立对照组，结论都是，这样的药可能有很好的使用前景，但还必须进行对照观察。像这样的研究怎么能产生打入国际市场的药物呢？最近，国内新闻媒体上所介绍的麝香保心丸，到底有无严格的对照，我在网上看到的资料似乎没有这方面的资料（还未查文献），但在药物介绍中有一条，说使用该药可以代替冠脉架桥手术，显然是言过其实，也看不到有药物动力学的资料。不论怎样，像这样的中药研究除了劳民伤财，骗骗中国人以外，还能骗过外国人么？ [/font][/color][/size]
[color=#000000][font=宋体][size=10] [/size][size=10]国外的生物制剂，包括单抗和基因工程产品发展很快，治疗白血病，淋巴瘤的，抗血管的，治疗乳癌的抗EGF受体的单抗药物已经上市，现在在临床试验的也还有百种以上，然而我国在这一方面几乎是一片空白，不要说没有治疗用的单抗，就连作为诊断试剂用的单抗也主要依靠进口。用基因工程技术也生产了几个细胞因子，但其质量根本无法和进口的相比。肿瘤是当前世界的难题，美国NIH的癌症研究所已经在2000年提出了15年内临床上控制癌症的计划，他们把主要措施还是放在预防，和早期发现，早期诊断和早期治疗上面。预防HPV（人乳头瘤病毒）感染的疫苗已经被批准临床使用，使妇女的子宫颈癌，男性的阴茎癌和其他有关的癌瘤得以有效预防。对于肿瘤的基因治疗，发达国家却持非常审慎的态度。因为肿瘤的基因治疗目前无论从理论和实践都还存在许多没有解决的问题，只能是对晚期肿瘤病人在一切尝试失败了以后才被试验性使用。我们的SFDA批准了“今又生”进入三期临床试验，在全世界抢了头筹，那就该好好进行认认真真的对照研究，但从现在暴露出的情况来看完全不是这样。 [/size][/font][/color]
[color=#000000][font=宋体][size=10] [/size][size=10]中国医药的落后，主要在于观念和指导思想的落后。中国医药的落后还在于管理机构的腐败，还在于医药以及其他有关行业乃至学术界的腐败。我们已经为此付出了沉重的代价，我们不希望再耽搁更多的宝贵时间。[/size][/font][/color]
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